SINOPSE
Material didático atualizado é oferecido a profissionais da indústria farmacêutica e pesquisadores acadêmicos, abordando a correlação in vitro – in vivo (CIVIV) no desenvolvimento de medicamentos. Essa abordagem conecta propriedades in vitro e in vivo, tornando o processo de desenvolvimento mais eficiente, especialmente em P&D de genéricos. Um modelo matemático validado permite detectar alterações que impactam a biodisponibilidade por meio de ensaios in vitro, tornando-se uma ferramenta essencial para implementações pós-registro.
Conceitos de biofarmácia, dissolução e bioequivalência são discutidos, juntamente com abordagens avançadas em farmacometria. A obra, organizada por pesquisadores de diversas origens, visa apoiar cientistas na implementação da CIVIV em suas rotinas. Os capítulos incluem conteúdo alinhado às atualizações regulatórias, refletindo as iniciativas das principais agências reguladoras que aceitam esses modelos nos processos de registro e pós-registro de medicamentos.