SINOPSE
Conduzida em seres humanos, a pesquisa clínica visa descobrir ou confirmar os efeitos de medicamentos experimentais, incluindo suas reações adversas e segurança. A evolução dessa prática no Brasil estabelece um novo ramo do direito, focando na análise do contrato internacional de pesquisa clínica sob a perspectiva brasileira, especialmente em estudos multicêntricos de fase III que precedem a comercialização de novos medicamentos.
O texto oferece subsídios para uma negociação contratual eficaz, abordando a conexão entre diferentes legislações e a proteção dos direitos dos participantes. Profissionais de diversas áreas, como medicina e biomedicina, encontrarão informações valiosas para atuar na pesquisa clínica e na negociação de contratos com centros de pesquisa no Brasil.